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研究发现卡铂紫杉醇是治疗肛门癌的最佳疗法

2020-06-22  


到目前为止,患有无法手术的肛门癌(一种罕见疾病)的患者尚未接受标准治疗。姑息治疗一直是他们的日常工作。

现在,InterAAct的结果(第一个国际上的晚期肛门癌前瞻性随机试验)由《临床肿瘤学杂志》发表。

该试验比较了91例患者中的两种常规化学疗法。治疗之间的主要终点指标是客观缓解率(ORR)相同。

顺铂加5-氟尿嘧啶(5FU)的ORR为57%,而卡铂加紫杉醇的ORR为59%。然而,与卡铂-紫杉醇(36%)相比,顺铂-5FU与更多的不良事件(62%)相关。

此外,与顺铂5FU(12.3个月)相比,卡铂-紫杉醇与总体生存期(20个月)相关。

美国首席研究员Cathy Eng,医学博士(范德比尔特-英格拉姆癌症中心)说:“ InterAAct试验确定卡铂-紫杉醇是无法手术的肛门癌的一线治疗的最佳化疗方案。”

卡铂-紫杉醇的毒性较小,并且具有改善生存的趋势,这表明它应成为这些患者的治疗标准,并成为未来三期试验的基础。”

范德比尔特-英格拉姆癌症中心首席美国研究员Cathy Eng,医学博士

肛门癌很少见,占所有胃肠道癌症的不到百分之三。晚期无法手术的肛门癌更为罕见,约占这些病例的10%。

对于这些患者,预后较差,相对五年生存率约为30%。

该研究于2013年12月至2017年11月在澳大利亚,德国,挪威,英国和美国招募了91名患者。

由于该疾病的稀有性,有必要建立一个全球研究者网络,以设计和进行转移性肛门癌患者的试验,为患者提供这些新策略的使用权,并及时招募患者。

为了实现这些目标,国际罕见癌倡议(IRCI)成立了全球协作网络肛门癌工作组。

IRCI成立于2011年,其创始成员包括美国国家癌症研究所,英国 国家健康研究所,英国癌症研究所和欧洲癌症研究与治疗组织。

随后,法国国家癌症研究所,加拿大癌症试验 小组,日本临床肿瘤学小组和澳大利亚临床肿瘤学会都加入了。

“肛门癌工作组已被证明是成功的全球合作网络,用于研究这种罕见疾病,”医学博士Al B. Benson(西北大学罗伯特·H·卢里·罗里综合癌症中心和IRCI联合主席)肛门癌工作组)。

“随着InterAAct试验的及时成功完成,肛门癌工作组已经确定了其可行性,并将继续进行后续试验。”

在美国,ECOG-ACRIN癌症研究小组通过美国国家癌症研究所(National Clinical Trials Network)的国家癌症研究所(NCI)资助了该试验。NCI是美国国立卫生研究院的一部分。

尚未因局部复发性无法手术或转移性肛门癌接受过全身化疗的患者有资格参加InterAAct试验。

纳入该试验的91位患者以一对一的方式随机分配:46位患者每21天接受60 mg / m2(第1天)5FU 1000mg / m2(第1-4天)的静脉顺铂治疗,另有45位患者接受每28天接受卡铂(AUC = 5.第1天)紫杉醇(80mg / m2第1、8、15天)。

所有患者的中位随访时间为28.6个月。患者继续接受治疗,直到疾病进展,无法忍受的毒性或撤回同意。

英国伦敦皇家马斯登医院医学博士Sheila Rao是InterAAct试验的全球首席研究员。

InterAAct肛门癌试验的ClinicalTrials.gov标识符为NCT02051868.


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